115年:隱眼概要(2)

關於軟式隱形眼鏡含水量的敘述,下列何者錯誤?

A材質吸水少於4%,稱為疏水性材質
B水凝膠的材質增加含水量可以增加透氧性(Dk)
C增加鏡片含水量通常會有較多蛋白沉積
D根據美國食品及藥物管理局(FDA)對軟式隱形眼鏡的分類,第一類(group 1)為高含水性聚合物

詳細解析

本題觀念

軟式隱形眼鏡的材料分類不能只看含水量,還要同時看材料是否具有離子性。FDA 將這兩個性質交叉排列成四組:Group I 為低含水、非離子性;Group II 為高含水、非離子性;Group III 為低含水、離子性;Group IV 為高含水、離子性。只要先辨認含水量,再辨認電荷性質,就能避免把組別名稱前後顛倒。

水凝膠的水分會參與氧氣在鏡片中的傳遞,因此在傳統水凝膠系統中,含水量增加通常可提高透氧性。另一方面,離子性與較高含水量常會增加淚液蛋白和鏡片的交互作用,蛋白沉積傾向也會上升;這些是理解各材料特性的基礎。

選項分析

A. 正確。 疏水性材料的核心概念是吸水能力低,屬於低含水方向。題目所列數字雖然是原選項的文字,但它要表達的是低吸水、低含水的材料特徵,與疏水性概念一致。判斷本題時,A 並沒有把低含水材料誤配成高含水組別。

B. 正確。 傳統水凝膠的氧氣傳遞主要仰賴鏡片中的水相。當材料含水量上升,氧氣可通過的水相比例增加,透氧性通常提高,所以此敘述符合水凝膠的材料物性。須注意,這是在比較相近的水凝膠材料時的通常趨勢,並不代表所有新型材料都只靠提高含水量改善透氧性。

C. 正確。 蛋白沉積不只由含水量決定,也受到離子性、表面化學與鏡片配方影響;不過在軟式鏡片的常見比較中,較高含水、尤其具有離子性的材料,對淚液蛋白有較強的吸引與沉積傾向。因此「通常」二字保留了材料間差異,敘述可成立。

D. 錯誤。 Group I 是低含水、非離子性材料,不是高含水性聚合物。高含水、非離子性材料屬於 Group II;若是高含水且具離子性,則屬於 Group IV。D 把 Group I 的含水量特徵寫反,因此是本題錯誤的敘述。

答案解析

本題答案為 D。FDA 四組分類可用二乘二方式記憶:先看含水量,低含水與高含水各分一側;再看離子性,非離子性與離子性各分一側。Group I 的完整定義是「低含水、非離子性」,不可能是「高含水性聚合物」。A、B、C 分別符合低吸水材料、水凝膠含水量與透氧性的通常關係,以及高含水材料較易沉積蛋白的趨勢。

若只背 Group I 是低含水,仍可能漏看非離子性;若只看到 D 的「聚合物」而忽略高、低含水,也容易被誤導。考試判斷時應把組別拆成含水量和離子性兩個欄位逐一核對。

核心知識點

  • FDA 軟式隱形眼鏡材料分類同時依含水量與離子性判定。
  • Group I:低含水、非離子性。
  • Group II:高含水、非離子性。
  • Group III:低含水、離子性。
  • Group IV:高含水、離子性。
  • 傳統水凝膠增加含水量,通常可提高氧氣傳遞與透氧性。
  • 較高含水、尤其具離子性的材料,通常較容易發生淚液蛋白沉積。
  • 看到組別敘述時,必須同時核對含水量與離子性,不能只確認其中一項。

參考資料

  1. FDA Premarket Notification Guidance: Manufacturing/Chemistry
  2. Water properties of soft contact lens materials
  3. Protein deposition on contact lenses: the past, the present, and the future
  4. List of soft contact lens materials