115年:藥學四(第2次)
調製riboflavin solution 時，最應注意下列何種安定性問題？
Adecarboxylation
Bepimerization
Cracemization
Dphotodegradation
詳細解析
本題觀念：
Riboflavin（維生素 B₂）具有對光敏感的異環結構，配製成水溶液後，紫外線與可見光都可能促進光化學分解。光照強度、波長、溶液 pH 與保存條件會影響分解速度，因此調製與保存時應把避光視為首要的安定性措施。這一點和一般的水解、氧化或立體化學轉換不同，題目是在辨認 riboflavin solution 最具代表性的失效途徑。
選項分析
- A. decarboxylation（脫羧）❌：脫羧是含羧酸或相關羧基結構在加熱、催化或特定反應下失去 CO₂ 的反應。它不是 riboflavin 水溶液配製時最典型的安定性問題；本題沒有指出會促進脫羧的結構或條件。
- B. epimerization（差向異構化）❌：差向異構化是單一立體中心的構型改變，產生差向異構物。即使某些藥物需要注意此類轉換，riboflavin solution 的主要實務風險仍是光照造成的分解，而非差向異構化。
- C. racemization（消旋化）❌：消旋化會使具有手性中心的化合物轉成一對對映異構物的混合物。這不是 riboflavin 水溶液在配製與保存時被強調的代表性降解途徑，不能用來取代對光敏感性的判斷。
- D. photodegradation（光降解）✅：riboflavin 受紫外線及可見光照射會發生光解，可能形成 lumichrome、lumiflavin 等產物；光照越強、波長越有利於吸收，分解通常越明顯。故應縮短暴露時間、使用避光容器或包覆避光材料，並依製劑標示保存。
答案解析
本題答案為 D. photodegradation。Riboflavin 的光化學反應是水溶液安定性評估的核心，因為光能被其發色結構吸收，進而引發光還原、光氧化或光加成相關反應，造成有效成分下降。藥師在調製 solution 時，應從取用、混合、分裝到交付都減少光照；若製劑標示要求避光，不能只在冰箱保存而忽略容器的透光性。A、B、C 分別代表其他化學或立體化學變化，但都不是本題所測的主要警訊。
核心知識點
- 光敏感性：riboflavin solution 的首要安定性考量是 photodegradation。
- 光照條件：紫外線與部分可見光均可能參與反應，波長與光強會影響分解速率。
- 製劑操作：採避光容器、避光包裝，降低配製與儲存期間的照光；實際保存期限仍以製劑資料與標示為準。
- 反應辨識：脫羧、差向異構化、消旋化需要相應結構與反應條件，不能看到「安定性」就任意套用。
臨床重要性
光降解會讓病人實際接受的 riboflavin 劑量低於標示量，也可能生成不具治療目的的降解產物。對需要精確補充維生素的製劑，避光不只是包裝細節，而是維持含量、品質與治療可靠性的必要步驟。