根據 biopharmaceutics classification system （BCS ），某藥物具有低溶解度及高穿透度，若其溶離速率改變，下列那些藥動參數會受到影響？ ①Cmax ②Tmax ③AUC ④clearance
下列敘述何者正確？ ①Wagner-Nelson 或Loo-Riegelman 等方法可用於建立 level A IVIVC ②Wagner-Nelson 或Loo-Riegelman 等方法可用於建立 level B IVIVC ③MRT 或MDT 可用於建立 level B IVIVC ④AUC可用於建立 level A IVIVC
依USP 規定，下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 32 ℃？
若體外與體內溶離速率相似，依生物藥劑分類系統（ biopharmaceutical classification system ），何類藥物可預期會有體外－體內相關性（ in vitro-in vivo correlation ）？
有關硬脂酸鎂（ magnesium stearate ）作為賦形劑之敘述，下列何者正確？
下列何者可降低藥物的溶離速率？
下列有關生體可用率（ BA ）或生體相等性（ BE ）的敘述何者最正確？
有關評估藥品生體相等性之試驗設計，下列何者正確？ ①交叉試驗設計可降低因個體差異所造成的不同 ②平行試驗設計適合評估半衰期較長的藥物 ③平行試驗設計適合評估具有高度個體差異的藥物 ④多劑量試驗設計適合用於分辨藥品吸收速率的不同
藥品體外溶離速率可以藉由 Noyes-Whitney equation 來探討，下列敘述何者正確？ ①增加攪拌速率可增加擴散速率常數 ②增加攪拌速率可降低停滯層（ stagnant layer ）的厚度 ③增加攪拌速率可增加藥物粒子表面積 ④藥物在停滯層的濃度與溶解度有關
下列何種溶離設備，適用於軟膏及乳膏等半固體劑型經皮穿透能力評估時使用？
依據 biopharmaceutics classification system （BCS ）分類，低溶解度高穿透性的藥是屬於下列何類？
下列那些條件符合 biopharmaceutics classification system （BCS ）biowaiver ：①具有 BCS Class 1 特性的原料藥 ②原料藥在 Caco-2的穿透程度至少 90% ③藉由裝置一（ apparatus 1 ）測試溶離速率， 30 分鐘內至少有85% 原料藥經由速放劑型溶離 ④原料藥的物化性質需符合 rule of five
下列何種特性較不影響藥物溶離及釋放速率？
下列那一項資料在新藥申請（ NDA ）是必備的，但在簡易新藥申請（ ANDA ）不需提供？
下列何者屬於 level C 的IVIVC （in vitro-in vivo correlations ）？
下列何者為影響 BCS class 2 藥品其口服生體可用率（ bioavailability ）的決定步驟？
學名藥（generic drug products ）之開發，基於下列何項藥品特性之考量，最需要進行生體相等性評估？