114年:醫學六(1)

有關易受傷害族群研究的倫理議題,下列敘述何者錯誤?

A胚胎還不是人,因此不算是易受傷害族群
B胎兒和兒童是易受傷害族群
C孕婦是易受傷害族群
D新移民是易受傷害族群

詳細解析

本題觀念:

本題探討「易受傷害族群」(vulnerable populations)在生醫研究倫理中的定義與適用範圍。根據國際與國內研究倫理準則(例如 CIOMS 指南、WMA《赫爾辛基宣言》、美國 Common Rule 45 CFR §46),對於身心或社會地位原因而較難自行保護自己權益之人,應給予額外保護。

選項分析

  • 選項A:「胚胎還不是人,因此不算是易受傷害族群」
    1. CIOMS 將「human fetuses」列入需特別保護之對象,美國 HHS 《Common Rule》Subpart B 亦對 pregnant women、human fetuses、neonates 賦予額外規範與批准條件,顯示「胚胎」(fetus/embryo)屬於生醫研究中需要特殊保護之族群 (hhs.gov)。
    2. 即便某些規範中「胎兒」(fetus)明確區分胚胎、胎兒和新生兒,但研究倫理一致認定從受精卵到胎兒的整個階段皆屬需要特別考量之對象。因此「胚胎還不是人」的說法與倫理準則不符,屬錯誤敘述。

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