113年:醫學六(1)

一般醫學研究中所指的易受傷害族群,下列何者最不符合?

A兒童
B孕婦
C老人
D末期患者

詳細解析

本題觀念:

本題核心在於「醫學研究中易受傷害族群(vulnerable populations)」的定義與範圍。依照美國《聯邦人類受試者保護規範》(45 CFR 46)及相關機構指引,易受傷害族群需額外的保護措施,常見包括兒童、孕婦、囚犯、認知功能障礙者、經濟或教育程度低落者,甚至是「所有標準治療選項已耗盡」的末期患者,但並不將老人(意指健康之一般高齡者)單獨列為規範族群。

選項分析

  • 選項A:兒童
    美國聯邦法規明文將「未達法定同意年齡者(通常為18歲以下的兒童/未成年人)」視為易受傷害族群,須取得父母或監護人同意並適當徵求其兒童之「assent」才能參與研究,額外保護措施不可或缺 (mayo.edu)。

  • 選項B:孕婦
    「孕婦、胎兒及新生兒」屬於45 CFR 46 Subpart B之特殊保護對象,因研究可能帶來未知風險,需具體評估並執行嚴格監控和保護措施 ([grants.nih.gov](https://grants.nih.gov/policy/humansubjects/policies-and-regulations/vulnerable-p

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