112年:醫學三(1)
下列何者不是研究倫理常用的原則或準則?
A紐倫堡守則( the Nuremberg Code, 1947 年)
B赫爾辛基宣言( the Declaration of Helsinki, 1964 年)
C貝爾蒙報告書( the Belmont Report, 1979 年)
D里斯本宣言( the Declaration of Lisbon, 1981 年)
詳細解析
本題觀念:
研究倫理的核心在於保護人類受試者,全球主要依據幾個歷史性文件及宣言,規範臨床及行為研究中對受試者的尊重、自主、利益衡量與公正原則。
選項分析
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選項A 紐倫堡守則(the Nuremberg Code, 1947 年)
集中於二次世界大戰後對納粹醫師實驗的司法審判,提出十項原則,以「受試者自願同意」為首要前提,成為後續所有研究倫理規範的基礎(britannica.com)。 -
選項B 赫爾辛基宣言(the Declaration of Helsinki, 1964 年)
由世界醫師協會制定,延續並細化紐倫堡守則的原則,強調醫學研究必須將受試者福祉置於科研興趣之上,並規範倫理審查、知情同意及對脆弱群體的保護等面向(en.wikipedia.org)。 -
選項C 貝爾蒙報告書(the Belmont Report, 1979 年)
美國國家委員會發布,提出「尊重(Respect for Persons)」、「行善(Beneficence)」
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