114年:物治概論(2)

下列何者為人體試驗最早見之於文字之準則?

A紐倫堡公約
B赫爾辛基宣言
C貝爾蒙特報告書
D生命倫理和人權宣言

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是醫學研究倫理(Research Ethics)歷史發展的時間軸。人體試驗的倫理規範大多起源於對歷史上不當人體試驗的反思,特別是第二次世界大戰期間的納粹人體試驗。了解這些重要文獻的發表年份制定機構核心精神是醫學倫理考試的基礎。

選項分析

  • A. 紐倫堡公約 (Nuremberg Code)正確

    • 年份1947年
    • 背景:源於二戰後對納粹醫師進行的「紐倫堡審判(Doctors' Trial)」。法庭在判決書中列出了十點進行人體試驗必須遵守的準則。
    • 地位:這是現代醫學史上第一份針對「人體試驗」的國際倫理準則。
    • 核心原則:最強調受試者的自願知情同意(Voluntary Consent),且該同意絕對不可或缺(Absolutely essential)。
  • B. 赫爾辛基宣言 (Declaration of Helsinki)錯誤

    • 年份1964年(隨後多次修訂,如2013年版本)。
    • 機構:世界醫師會(WMA)。
    • 地位:醫學研究倫理的最高指導原則,雖然地位極高,但

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