114年:藥學六(第1次)

依據藥品優良調劑作業準則,下列何者錯誤?

A可依醫師所開具之處方箋,將錠劑磨成粉劑
B可調製全靜脈營養輸注液
C可調製核醫放射性藥品
Datropine有0.1%及0.5%濃度眼藥水之許可證,醫師處方為0.1% atropine眼藥水,但因院內缺 貨,可以0.5%稀釋製成

詳細解析

本題觀念:

「藥品優良調劑作業準則」(111 年 7 月 20 日修正、112 年 7 月 20 日生效)對醫療機構或藥局自行調製(compounding)藥品之適應情形、作業環境與禁止事項有明確規範。重點條文:

  1. 第 24 條:得設置「核醫放射性藥品調劑」及「無菌調製」處所。(law.moj.gov.tw)
  2. 第 27 條:原則上不得調製與市售許可證製劑「相同有效成分、含量及劑型」,除非中央主管機關公告短缺且建議調製、需去除防腐劑,或為 PET 放射性藥品等特例。(law.moj.gov.tw)
  3. 第 38 條:全靜脈營養輸注液(TPN)屬無菌調製,空氣潔淨度須達 ISO Class 7 以上等級。([law.moj.gov.tw](https://law.moj.gov.tw/ENG/LawClass/LawParaDeatil.aspx?bp=2&media=print&pcode=L00300

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