114年:藥學三(第1次)

依據中華藥典,有關眼用製劑之敘述,下列何者錯誤?

A眼用製劑可利用羥丙基甲基纖維素增加黏度,延長與角膜接觸的時間
B眼用懸液劑中藥品微粒粒徑大小通常要小於10微米,避免刺激眼部
C眼用懸液劑不可用於眼球後注射、結膜下注射及視網膜下注射
D眼用溶液劑可用於眼球後注射、結膜下注射及視網膜下注射

詳細解析

本題觀念:

本題考查中華藥典(Chinese Pharmacopoeia)針對**眼用製劑(Ophthalmic Preparations)**的通則規範,重點在於劑型(溶液劑 vs. 懸液劑)的特性、賦形劑的使用(如增黏劑),以及不同給藥途徑(如眼球後、結膜下注射)對劑型的限制。

選項分析

  • A 正確: 眼用製劑可利用羥丙基甲基纖維素(HPMC)增加黏度,延長與角膜接觸的時間。

    • 理由: 為了增加藥物在眼部的滯留時間(Retention time)並提高生體可用率(Bioavailability),眼用製劑常加入增黏劑。常用的增黏劑包括甲基纖維素(MC)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、聚乙烯醇(PVA)等。增加黏度可減少藥水經由鼻淚管流失,從而延長藥物與角膜的接觸。
  • B 正確: 眼用懸液劑中藥品微粒粒徑大小通常要小於10微米,避免刺激眼部。

    • 理由: 雖然中華藥典通則在「粒度」檢查法中規範的是較大的粒子上限(如大於50µm的粒子不得過2個,不得檢出大於90µm的粒子),但以臨床舒適度配方設計的原則而言,為了避免異物感與對角膜產生磨損刺激,眼用懸液劑的固體微粒通常需微粉化(Micronized),使其粒徑大部分小於 10 µm。歷年國考題(如10

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