有關tocilizumab 之敘述，下列何者正確？

本題觀念：

tocilizumab 為 humanized monoclonal antibody，專一性阻斷 interleukin-6 receptor (IL-6R) 訊號傳導。屬於 biologic DMARD，臨床用於 rheumatoid arthritis 等發炎性疾病；因抑制免疫功能，臨床最需注意嚴重感染與胃腸穿孔等警訊。

選項分析

• 選項 A：錯
  tocilizumab 是「humanized anti-IL-6 receptor antibody」，並非 anti-TNF 抗體。(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)

• 選項 B：錯
  American College of Rheumatology 2021 指南建議：成人 RA 之第一線 csDMARD 仍以 methotrexate 為主；若對 csDMARD 反應不足，才考慮 biologic/targeted DMARD，如 tocilizumab。故其並非 first-line。(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)

• 選項 C：對
  ACTEMRA (tocilizumab) 仿單於 boxed warning 明示：治療期間曾發生導致住院或死亡之嚴重細菌、分枝桿菌、侵襲性黴菌及機會性感染，使用時須密切監測並避免於活動性感染時投藥。(dailymed.nlm.nih.gov)

• 選項 D：錯
  仿單警語 5.2 提到「Gastrointestinal (GI) perforation—use with caution in patients who may be at increased risk」，尤其是既往有憩室病史或同時使用 steroids/NSAID 者；因此不能因缺乏「刺激性」就忽視 GI 風險。(dailymed.nlm.nih.gov)

答案解析

tocilizumab 透過阻斷 IL-6R 抑制發炎反應，但同時削弱宿主免疫防禦。臨床試驗與上市後監測顯示，肺炎、蜂窩組織炎、Herpes zoster 乃至分枝桿菌、侵襲性黴菌等嚴重（甚至致命）感染均有報告，故 FDA 以 boxed warning 提醒。選項 C 正確反映此臨床重點；其餘選項皆與藥物機轉或臨床定位相符度不足而為錯誤。

核心知識點

1. 機轉：tocilizumab＝humanized anti-IL-6R monoclonal antibody；與 anti-TNF 類藥（adalimumab、infliximab 等）不同。
2. RA 治療流程：Methotrexate 為 anchor drug；biologic/targeted DMARD（含 IL-6R inhibitor）用於 csDMARD 失敗後。
3. 主要警訊
   a. Boxed warning—serious infections（TB、侵襲性黴菌、病毒、機會感染）
   b. GI perforation風險，特別是憩室炎病史 + steroid/NSAID
   c. 肝毒性、血球異常、脂質上升
4. 實務：投藥前篩檢 latent TB、HBV；治療中定期 CBC、LFT、lipid；警覺腹痛或急性腹膜炎症狀。