114年:藥學六(第2次)
小明藥師開設藥局,並找了藥劑生大明一同經營,下列敘述何者錯誤?
Afentanyl只有小明可調劑,且只能調劑一次
Btramadol只有小明可調劑,且要注意處方箋上是否載有管制藥品使用執照號碼
Czopiclone大明可調劑,且本藥品不須使用管制藥品專用處方箋
Dzolpidem大明、小明皆可調劑,本處方箋應妥善保存5年
詳細解析
本題觀念:
管制藥品管理條例將藥物依「成癮性、依賴性、濫用性、社會危害性」分為第一級至第四級。
- 藥劑生得調劑之管制藥品不得含「麻醉藥品」;即凡屬「成癮性麻醉藥品」(常落在第一、二級)只能由藥師調劑。(laws.taipei.gov.tw)
- 第一、二級管制藥品專用處方箋僅能調劑一次;第一–三級均須使用「管制藥品專用處方箋」。(laws.taipei.gov.tw)
- 醫師若要開立第一–三級管制藥品,處方上須載明其「管制藥品使用執照號碼」。(laws.taipei.gov.tw)
- 簿冊、單據及「管制藥品專用處方箋」須保存 5 年;一般處方依藥師法保存 3 年,但含麻醉/毒劇藥品者亦須 5 年。(6laws.net)
- 重要品項分級:Fentanyl 第二級麻醉性止痛劑;Tramadol 第四級;Zopiclone、Zolpidem 皆屬第四級安眠鎮靜藥。(chshb.gov.tw)
選項分析
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選項 A
Fentanyl 為第二級「成癮性麻醉藥品」,屬麻醉性止痛劑,只能由藥師調劑,且第一、二級處方僅得調劑一次 → 敘述正確。(chshb.gov.tw) -
選項 B
Tramadol 為第四級「影響精神藥品」,非麻醉藥品;藥劑生可在藥師監督下調劑,且第四級處方不要求載明醫師之管制藥品使用執照號碼 → 敘述錯誤(本題答案)。(mohw.gov.tw) -
選項 C
Zopiclone 為第四級影響精神藥品,藥劑生得調劑;第一–三級才需專用處方箋,第四級僅用一般處方箋 → 敘述正確。(laws.taipei.gov.tw) -
選項 D
Zolpidem 為第四級影響精神藥品,藥師與藥劑生皆可調劑。雖第四級處方用一般處方箋,但含「毒劇/管制藥品」者依藥師法 §18 仍須保存 5 年,符合規定 → 敘述正確。(mohw.gov.tw)
答案解析
根據管制藥品管理條例第 9 條,藥劑生只能調劑非麻醉性管制藥品;Tramadol 為第四級影響精神藥品,屬非麻醉性,故大明(藥劑生)亦得調劑。又醫師於處方上須載明「管制藥品使用執照號碼」之規定僅限於第一至第三級(同條例第 7 條),第四級處方不必載號。選項 B 兩處皆違法,為錯誤敘述,故本題答案為 B。(mohw.gov.tw)
核心知識點
- 分級概念:I–II(高濫用麻醉)、III(中度依賴)、IV(低度依賴)。
- 調劑人員限制:藥劑生不得碰「麻醉藥品」(常見 I–II 級)。
- 專用處方箋與一次調劑:I–III 級必須用專用處方箋;I–II 僅調劑一次。
- 醫師使用執照號碼:處方開立 I–III 級時必載。
- 處方保存:一般 3 年;含麻醉/毒劇/管制藥品者 5 年。
- 常見考點藥物分級:Fentanyl II、Morphine II、Zolpidem / Zopiclone / Tramadol IV。
掌握「分級-調劑權限-處方格式及保存年限」三大框架,遇到管制藥品考題即可快速判別。