114年:藥學六(第2次)

小明為剛畢業取得資格之藥師,大明為醫院中醫部門藥局執業20年的藥劑生,二人合作開設藥局,下列敘述何者正確?

A小明可為藥局之負責藥師,與衛生福利部中央健康保險署簽訂特約
B大明可以設立執行中藥業務之藥局,調劑中藥處方
C大明可以調劑丁基原啡因(Buprenorphine)處方
D大明可以負責人身分向金融機構申請專屬帳戶,提供衛生福利部中央健康保險署撥付健保帳款

詳細解析

本題觀念:

比較 Pharmacist(藥師)與 Pharmacist Assistant(藥劑生)之執業、開業與健保特約資格,以及《Controlled Drugs Act》對管制藥品調劑權限的限制。核心法源:

  1. 《藥局設置作業注意事項》—藥局須由「藥師或藥劑生親自主持」(pharmacy.iwiki.tw)
  2. 《Controlled Drugs Act》第 9 條—藥劑生得調劑之管制藥品「不含麻醉藥品」(laws.taipei.gov.tw)
  3. 全民健保特約藥局作業規定(健保署行政規定)—負責藥師至少須具「二年調劑實務+48 CE 學分」方可申請特約(業界實務與健保署公告一致,屬常考條件)。

選項分析

  • 選項 A
    小明雖剛取得藥師資格,可依法開業,但健保特約藥局「負責藥師」須符合健保署兩年調劑經驗與繼續教育學分門檻,故無法立即與健保署簽特約 → 錯。

  • 選項 B
    《藥局設置作業注意事項》明定藥局得由藥師或藥劑生主持;藥劑生本已可在醫院中藥局執業,其開立之藥局亦得執行中藥處方調劑業務,惟仍須遵守中藥相關 GMP/GDP 規範。因此「大明可以設立執行中藥業務之藥局,調劑中藥處方」→ 正確。

  • 選項 C
    Buprenorphine 為鴉片類鎮痛/成癮治療藥物,在臺灣列為第三級麻醉性管制藥。依《Controlled Drugs Act》第 9 條:藥劑生可調劑的管制藥品「不含麻醉藥品」,故不得調劑 Buprenorphine → 錯。(laws.taipei.gov.tw)

  • 選項 D
    健保帳款須撥入「特約醫事機構專戶」,帳戶申請人需與健保署締約之負責藥師相同身分;藥劑生無資格成為特約藥局負責人,故亦無法以負責人名義開立健保專戶 → 錯。

答案解析

唯一符合現行法規的是選項 B。藥劑生屬於《藥事法》既有專技人員,仍可主持藥局並調劑(包含中藥處方);其餘三項皆因健保署特約與管制藥品管理條例之限制而不符。

核心知識點

  1. 開業資格
    • 藥局得由「藥師或藥劑生」主持。
    • 健保特約藥局負責人必須是具兩年以上調劑經驗之藥師。
  2. 管制藥品調劑權限
    • 藥劑生不得調劑任何「麻醉藥品」;藥師可依專用處方調劑。
  3. 中藥業務
    • 具備藥劑生或修畢規定中藥課程之藥師,可於藥局調劑中藥處方。
  4. 健保撥款
    • 專戶須以締約負責藥師名義申請,並受健保署實地查核。