114年:藥學六(第2次)

依藥事法規定,藥品之標籤、仿單或包裝,下列何者為應刊載事項?①廠商地址 ②批號 ③主治效能或適應症 ④藥品許可證字號

A僅①②③
B僅②③④
C僅①②④
D①②③④

詳細解析

本題觀念:

藥品標籤、仿單與包裝的「應刊載事項」係依《藥事法》第75條規定。條文明列八大必載項目,涵蓋藥商資訊、藥品識別碼、批號、效期、成分用法及適應症等,以確保用藥安全與追溯責任。(law.moj.gov.tw)

選項分析

  • 選項A:僅①②③
    ①廠商地址、②批號、③主治效能皆屬第75條第1款、3款、6款規定,但少了④許可證字號,故不完整。

  • 選項B:僅②③④
    有②批號(第3款)、③適應症(第6款)、④許可證字號(第2款);欠缺①廠商地址(第1款),亦不符條文。

  • 選項C:僅①②④
    含①廠商地址、②批號、④許可證字號,但缺少③主治效能(第6款)。仍不足。

  • 選項D:①②③④
    四項皆對應第75條必載要件:
    ‧ 廠商名稱及地址(第1款)
    ‧ 批號(第3款)
    ‧ 主治效能/適應症(第6款)
    ‧ 許可證字號(第2款)
    完整符合規定,因此唯一正確。([law.moj.gov.tw](https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.a

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