113年:藥學六(第2次)

依據特定用途化粧品許可證核發辦法,下列何者非屬申請查驗登記應檢附之文件、資料?

A公司登記或商業登記證明文件影本
B最近三年內出具之成分表
C產品標籤、仿單及包裝設計稿樣
D最近二年內出具之出產國許可製售證明

詳細解析

本題觀念

此題考查依「特定用途化粧品許可證核發辦法」申請查驗登記時,應檢附之文件、資料內容與有效期間,重點在辨識申請輸入(或製造)特定用途化粧品所需之各項附件,以及時效規定。

選項分析

  • 選項A 公司登記或商業登記證明文件影本
    「特定用途化粧品許可證核發辦法」第五條明定,申請輸入特定用途化粧品查驗登記,須檢附公司登記或商業登記證明文件影本,屬必備文件之一 (mohw.gov.tw)。

  • 選項B 最近三年內出具之成分表
    規定要求成分表之時效為「最近二年內出具」,非三年。故選項B錯誤,不符規範 (mohw.gov.tw)。

  • 選項C 產品標籤、仿單及包裝設計稿樣
    同為第五條附件第二款,申請時須一併檢附,屬必備文件 (mohw.gov.tw)。

  • 選項D

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