113年:藥學六(第2次)

依據特定用途化粧品許可證核發辦法,下列何者非屬申請查驗登記應檢附之文件、資料?

A公司登記或商業登記證明文件影本
B最近三年內出具之成分表
C產品標籤、仿單及包裝設計稿樣
D最近二年內出具之出產國許可製售證明

詳細解析

本題觀念

本題考特定用途化粧品查驗登記應檢附文件及其時效規定。重點在於公司/商業登記、標籤仿單包裝設計稿、成分表、出產國許可製售證明等文件的法規要求。

選項分析

  • (A) 公司登記或商業登記證明文件影本:通常屬申請查驗登記時用以確認申請者資格的基本文件。
  • (B) 最近三年內出具之成分表:爭點在「成分表」是否需檢附以及時效是否為二年或三年;題目文字容易因法規版本與文件名稱造成判讀差異。
  • (C) 產品標籤、仿單及包裝設計稿樣:屬產品標示與包裝審查的重要資料。
  • (D) 最近二年內出具之出產國許可製售證明:輸入產品常涉及出產國許可製售證明與時效要求。

答案解析

本題公告採全選項給分,因此資料庫以 1;2;3;4 記錄。學習上仍應掌握:特定用途化粧品查驗登記題目常考「應檢附文件」與「文件有效期間」兩層判斷;作答時要依題目所指法規版本與主管機關公告答案處理。

核心知識點

  • 查驗登記文件常包含申請者資格文件、標籤仿單包裝設計稿、成分表、檢驗資料與製售證明。
  • 法規題需注意文件名稱、產品類型、輸入/製造情境與出具期間。
  • 若公告更正為全選項給分,作答紀錄應以公告後答案為準。

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