111年:藥學六(第1次)
某甲到藥妝店向藥師購買 acetaminophen 錠,順手買罐咖啡飲料回家,一起服用後發生心悸現象, 30 分鐘後才逐漸恢復正常。下列敘述何者正確?
Aacetaminophen係合法藥物,某甲依法可申請藥害救濟
B藥師應依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定通報
C該藥妝店之藥商許可執照應予註銷
D該藥師販售之 acetaminophen ,無法申請健保給付
詳細解析
本題觀念:
考題涉及 OTC(指示用藥)與健保給付範圍的法規,以及藥害救濟與藥物不良反應通報的適用條件。
選項分析
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選項A
「acetaminophen係合法藥物,某甲依法可申請藥害救濟」
根據《藥害救濟法》第3條第3款定義,藥害是因「藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病」;且第13條第9款規定「常見且可預期之藥物不良反應」不得申請救濟,且本例僅為輕微心悸且30分鐘後恢復,不屬死亡、障礙或嚴重疾病之範疇,亦為常見之咖啡因作用,故不符合申請條件 (org.vghtpe.gov.tw)。 -
選項B
「藥師應依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定通報」
《嚴重藥物不良反應通報辦法》第2條規定,嚴重不良反應須符合:死亡、危及生命、永久性殘疾、住院或延長住院等情形。本例心悸雖不適,但無住院或生命危及,故不屬通報條件 (dep.mohw.gov.tw)。 -
選項C
「該藥妝店之藥商許可執照應予註銷」
藥妝店(指示用藥販售場所)依法得於許可範圍內販
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