依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，下列何者非屬於新建議收載之新藥分類項目？

本題觀念：

本題核心在於理解「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」中，對於「新收載（納入健保給付）的新藥」所採用的分類標準。依健保署對新藥收載的規範，新藥須屬於下列一類：新成分、具新醫療效能之複方（新療效複方）、改變使用途徑（新劑型／新使用途徑），或其他與現有品項有所差異的「新給藥途徑」。

選項分析

• 選項 A「新成分」
  「新成分」指首次核准可供藥用之主成分，屬新藥定義首要項目，在藥事法施行細則第2條明文定義，亦為健保新收載新藥分類之一。(laws.taipei.gov.tw)

• 選項 B「新劑型」
  健保收載新藥時，若現有成分以不同給藥形式（如由口服改為注射、貼片或肺灌注等）上市，即視為「新使用途徑」，可歸入新藥收載標準。此處「新劑型」屬同一概念，可獲得收載。(peoplemedia.tw)

• 選項 C「新療效複方」
  「新療效複方」指已核准成分在新適應

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