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110年:藥學六(第1次)

人用中藥、西藥及動物用藥品之法定主管機關，下列何者正確？

A皆由衛生福利部食品藥物管理署主管
B中藥由衛生福利部中醫藥司主管；西藥及動物用藥品由衛生福利部食品藥物管理署主管
C人用中藥、西藥由衛生福利部主管；動物用藥品由行政院農業委員會主管
D人用中藥、西藥由衛生福利部食品藥物管理署主管；動物用藥品由農業委員會動植物防疫檢疫局主管

詳細解析

本題觀念：

台灣中藥、人用西藥與動物用藥品之法定主管機關，分別屬不同部會及所屬單位之管轄。核心是釐清：

  1. 人用中藥由衛生福利部下的哪一個司（或署）負責？
  2. 人用西藥由衛生福利部下的哪一個署負責？
  3. 動物用藥品由哪一個行政機關（農委會或衛福部）負責？

選項分析

  • 選項A 皆由衛生福利部食品藥物管理署主管
    解析：

    • 中藥管理屬衛福部中醫藥司職掌，不在食品藥物管理署（TFDA）內 (dep.mohw.gov.tw)。
    • 動物用藥品由行政院農業委員會動植物防疫檢疫局（BAPHIQ）依《動物用藥品管理法》核發許可，不屬TFDA管轄 (aphia.gov.tw)。
      故A錯誤。

  • 選項B 中藥由衛生福利部中醫藥司主管；西藥及動物用藥品由衛生福利部食品藥物管理署主管
    解析：

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