依藥事法之規定，下列有關藥品分裝定義之敘述，何者正確？

本題觀念：

本題考查「藥品分裝」在《藥事法》第53條之法定定義與適用範疇，聚焦於藥品販賣業者進口後，合法進行分包、再販售時必須遵守的程序及負責單位。

選項分析

• 選項A
  「係指依處方箋內容選取正確藥品及數量，依種類分別裝入藥袋」
  此為一般藥局或醫院藥師之「調劑」行為（dispensing），依處方將藥品分發給病人，並非法規中所稱的「分裝」（subdivision/repackaging）。故此選項與法條定義不符，錯誤。

• 選項B
  「係指受理處方，將藥品調配後作成餐包頓服，裝入藥袋，交付給病人」
  所述為院內或社區藥局提供的「點滴分包」或「餐包配藥服務」，屬於調劑或照護服務範疇，並非《藥事法》第53條所規範之「藥品分裝」程序，錯誤。

• 選項C
  「係指藥品販賣業者輸入藥品製劑，申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者所作之分裝」
  與《藥事法》第53條第一項第一款完全相符：針對進口之製劑，須經中央衛生主管機關核准，並由符合GMP之藥品製造業者執行分裝程序，始得販賣。故此選項正確。([law.moj.gov.tw](https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingleRela.aspx?FLNO=53&PCODE=L0030001&ty=L&

...（解析預覽）...