藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記時，其製造或輸入之業者，應於核准變更之日起多少個月內，收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販賣？

本題觀念：

考查《藥事法施行細則》（Pharmaceutical Affairs Act Enforcement Rules）對於藥品包裝、標籤、仿單經核准變更登記後，製造或輸入業者須依規定期限回收市售品及庫存品，並辦理地方衛生主管機關驗章後才能再行販賣的規定。

選項分析

• 選項A：1個月
  《藥事法施行細則》明文規定回收期限為6個月，並非1個月，故此選項錯誤 (global-regulation.com)。

• 選項B：3個月
  法規明定期限為6個月，3個月不足，與規範不符，選項錯誤 (global-regulation.com)。

• 選項C：5個月
  同樣非法定6個月期限，5個月不符條文規定，選項錯誤 ([global-regulation.com

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