110年:藥學六(第2次)
依藥事法之規定,藥廠經司法機關判決製造偽藥定讞,應為下列何處分?①廢止藥商許可執照 ②廢止全部藥物製造許可 ③廢止全部藥物許可證
A僅②
B僅③
C僅②③
D① ② ③
詳細解析
本題觀念:
本題檢驗對中華民國《藥事法》第78條關於「製造或輸入偽藥」之處分規定理解。該條文規定,藥廠經司法機關判決製造偽藥定讞,應由原核准機關廢止其全部藥物許可證、藥商許可執照及藥物製造許可等相關許可與登記。
選項分析
- 選項A(僅②):僅指出「廢止全部藥物製造許可」,但法條除製造許可外,尚有廢止全部藥物許可證及藥商許可執照等規定,故不全。(6laws.net)
- 選項B(僅③):僅指出「廢止全部藥物許可證」,同樣未包含藥商許可執照與製造許可,與法條不符。(6laws.net)
- 選項C(僅②③):雖包含制造許可及藥物許可證,但忽略「廢止藥商許可執照」之要求,仍未完整。(6laws.net)
- 選項D(①②③):同時涵蓋「廢止藥商許可執照」、「
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