中醫師常用之針灸針係屬藥事法中所稱之：

本題觀念：

本題在考察《藥事法》對醫療器材（medical devices）的法律定義與分類，並將常見的針灸針歸入何種管理範疇。重點在於分辨「一般商品」、「醫療器材」、「成藥」與「試驗用藥」之適用範圍。

選項分析

• 選項A　一般商品
  《藥事法》明訂，凡用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方式作用者，均屬醫療器材，而非一般商品(6laws.net)。針灸針屬以機械方式刺激經絡、達到治療效果，符合醫療器材定義，排除「一般商品」之可能。

• 選項B　醫療器材
  《藥事法》第13條第1項列舉醫療器材包括「儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品」，用於診治或影響人體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方式作用。針灸針即屬於用具與器械，並用於直接治療、調節人體經絡氣血，故為醫療器材(6laws.net)。

• 選項C　成藥
  成藥（fin

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