113年:(醫檢)檢驗(2)
關於PCR儀器的品管,下列何者最不適當?
A至少一年檢測並校正一次溫度
B檢測溫度須涵蓋實驗所需的溫度
C檢測工具經工務室校正後,無需具有量測追溯性
D應該針對每個孔洞(well)進行溫度檢測
詳細解析
本題觀念:
本題聚焦於PCR熱循環儀(thermal cycler)的品管(Quality Control, QC)與校正(Calibration)作業,核心在於依據ISO 15189(醫檢實驗室)及ISO 17025(校正實驗室)的要求,確認熱循環儀溫度參數的精確度、均勻度與可追溯性,以確保PCR檢測結果的可靠性與再現性。
選項分析
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選項A 「至少一年檢測並校正一次溫度」
多數實驗室品質管理手冊建議,PCR熱循環儀的溫度校正應至少一年執行一次,或根據使用頻率(如每250次運行)調整校正週期,以維持儀器性能及資料準確性 (mt.com)。因此此選項屬於適當之作法。 -
選項B 「檢測溫度須涵蓋實驗所需的溫度」
根據ISO 15189 及ISO 17025對校正範圍的規定,校正檢測點必須涵蓋儀器實際使用的所有溫度設定(如熔解95°C、退火55°C、延伸72°C等),才能確保所用溫度點皆在可接受誤差範圍內 (cyclertest.com)。此為正確之品管要求。
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