111年:專師通論
新冠肺炎的抗原快篩試劑仿單說明該試劑之敏感性(sensitivity)為85%,專一性 (specificity)為99%。有關此抗原快篩試劑臨床應用之敘述,下列何者錯誤?
A臨床實際的檢驗結果,會受到採檢部位、採檢者技術、以及檢體處理過程的影響
B99%專一性,代表100位沒有感染新冠肺炎的受測者,有1位會被這個試劑檢測為陽性
C85%敏感性,代表100位真正感染新冠肺炎的受測者,有85位可以經由這個試劑檢測 為陽性
D若社區新冠感染的盛行率愈高,則這個檢驗試劑的陽性預測值(positive predictive value)就會愈低
詳細解析
本題觀念:
本題考察診斷測試的基本統計指標──sensitivity(敏感性)、specificity(專一性)以及positive predictive value(陽性預測值,PPV)與疾病盛行率(prevalence)之間的關係,同時提醒臨床檢驗結果易受前分析(pre-analytical)變因影響的實際應用。
選項分析
- 選項A
臨床實際檢驗的準確度除受試劑本身性能影響外,常見受檢體採集部位、採檢者技術、運送與儲存條件等前分析變因所干擾。例如SARS-CoV-2核酸檢測就明確指出多數實驗室誤差都發生在前分析階段,包含採檢品質、運送溫度與時間等因素,均可顯著改變檢驗靈敏度與特異度(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov);另外亦有文獻強調樣本採集技術錯誤可導致假陰性或假陽性增加,影響檢驗結果可靠性([mlo-online.com](https://www.mlo-online.com/molecular/mdx/article/53079648/factors-to-consider-in-molecular-diagnostics-testing-during-the-preanalytica
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