下列何種藥物需要進行治療藥物監測（ therapeutic drug monitoring, TDM ）？

本題觀念：

本題考查**治療藥物監測（Therapeutic Drug Monitoring, TDM）**的適應症與臨床應用。TDM 係指測定血液中的藥物濃度，並據此調整給藥方案，以確保療效並避免毒性。

通常需要進行 TDM 的藥物具備以下特徵：

1. 治療指數（Therapeutic Index）狹窄：有效濃度與中毒濃度非常接近。
2. 藥代動力學變異大：個體間代謝差異大，或呈現非線性動力學（Non-linear kinetics）。
3. 臨床效果不易直接觀察：無法像血壓或血糖那樣直接透過簡單生理指標監測療效。
4. 血中濃度與療效/毒性有良好相關性。

選項分析

• A. Phenytoin (正確答案)

  • 藥理特性：Phenytoin 是一種抗癲癇藥物，具有狹窄的治療指數（通常治療濃度為 10-20 μg/mL）。
  • 動力學機制：它呈現非線性藥物動力學（Michaelis-Menten kinetics），即在治療濃度範圍內，代謝酵素可能達到飽和。這意味著微小的劑量增加可能導致血中濃度不成比例地急劇上升，極易引發毒性（如眼球震顫、共濟失調）。
  • 蛋白結合：具有高蛋白結合率（約 90%），在低白蛋白血症或尿毒症患者中，游離態藥物濃度可能改變，需監測或校正。
  • 結論：因此，Phenytoin 是臨床上最典型需要進行 TDM 的藥物之一。

• B. Statin

  • 監測方式：Statin 類藥物（降血脂藥）的監測主要依據藥效指標（如 LDL-C 數值）及生化毒性指標（如肝功能 AST/ALT、肌肉酵素 CK），而非測定血中藥物濃度。
  • 結論：臨床上不進行 Statin 的血中藥物濃度監測。

• C. Cocaine

  • 臨床定位：Cocaine 主要為非法濫用藥物（毒品），醫療上僅極少數用於局部麻醉。
  • 檢驗目的：對 Cocaine 的檢驗屬於**毒物學篩檢（Toxicology screening）**或濫用藥物檢測，目的是確認是否吸食，而非為了調整「治療劑量」以達到療效。
  • 結論：不屬於 TDM 範疇。

• D. Amphetamine

  • 臨床定位：雖可用於治療 ADHD 或嗜睡症，但其劑量調整通常依據臨床反應（症狀改善程度 vs. 副作用）來進行。
  • 檢驗目的：臨床檢驗室測定 Amphetamine 多是為了藥物濫用篩檢（確認是否違法使用）或確認病患依從性，並非像抗癲癇藥或抗排斥藥那樣，需嚴格維持在特定血中濃度範圍來指導劑量微調。
  • 結論：常規治療不需進行 TDM。

答案解析

Phenytoin 因具有狹窄的治療指數及飽和動力學（零級代謝）特性，血中濃度稍高即產生神經毒性，稍低則無法控制癲癇，故必須進行 治療藥物監測（TDM） 以確保安全與療效。其他選項中，Statin 監測血脂，Cocaine 與 Amphetamine 主要涉及毒物濫用篩檢。

核心知識點

醫事檢驗師應掌握以下常需進行 TDM 的藥物類別與代表藥物：

1. 抗癲癇藥（Antiepileptics）：Phenytoin（非線性動力學代表）、Carbamazepine（自身誘導代謝）、Valproic acid、Phenobarbital。
2. 心強心配醣體（Cardiac Glycosides）：Digoxin（治療指數極窄，需監測鉀離子）。
3. 抗生素（Antibiotics）：Aminoglycosides（如 Gentamicin，耳毒性/腎毒性）、Vancomycin（腎毒性/紅人症）。
4. 免疫抑制劑（Immunosuppressants）：Cyclosporine、Tacrolimus、Sirolimus（用於器官移植，個體差異極大）。
5. 抗心律不整藥：Lidocaine、Procainamide。
6. 支氣管擴張劑：Theophylline（現較少用，但仍屬 TDM 考點）。

參考資料

1. Phenytoin: A Guide to Therapeutic Drug Monitoring, Proceedings of Singapore Healthcare, 2013.
2. Therapeutic Drug Monitoring, Testing.com, 2021.
3. Statin Monitoring Lab Tests, Ulta Lab Tests, 2025.