有關軟膏劑型之敘述 ，下列何者最不適當？

本題觀念：

本題主要考查軟膏基劑（Ointment Bases）的分類與特性，特別是 USP 分類系統中的四大類基劑（油脂性、吸收性、水洗性/乳劑型、水溶性）及其在臨床配製上的應用（如眼用軟膏、抗生素軟膏、PEG軟膏的調整）。

影像分析：

圖片顯示的是一個藥物動力學公式 [AUC_iv]_0^\infty，代表靜脈注射後從時間 0 到無限大的曲線下面積（Area Under the Curve）。此圖片與題目文字（軟膏劑型）完全無關，推測為題庫原始資料上傳錯誤。分析應以題目文字內容為主。

選項分析：

• A. 軟石蠟為經常選用的眼用軟膏基劑（適當）

  • 分析：眼用軟膏基劑要求對眼睛無刺激性、且能在體溫下熔化均勻擴散。軟石蠟（Soft Paraffin / Petrolatum）（特別是黃軟石蠟或白軟石蠟）常與液態石蠟（Liquid Paraffin）或羊毛脂混合使用，作為眼用軟膏的主要基劑。它們屬於油脂性基劑，惰性高、刺激性低。
  • 結論：敘述正確。

• B. 欲於PEG軟膏中摻入水性溶液，添加適量 stearyl alcohol 取代等量的 PEG，可使產品更堅實（適當）

  • 分析：聚乙二醇軟膏（PEG Ointment）屬於水溶性基劑。當加入水性溶液時，PEG 會溶解或軟化，導致軟膏變稀流動。為了維持適當的硬度（consistency），配製學（如 Remington 藥劑學教科書）建議可以用**硬脂醇（Stearyl alcohol）**取代部分高分子量的 PEG（如 PEG 3350）。硬脂醇能增加基劑的黏稠度與硬度。
  • 結論：敘述符合藥劑學配製原則。

• C. 親水軟石蠟屬於水和性軟膏基劑（最不適當）

  • 分析：
    1. 親水軟石蠟（Hydrophilic Petrolatum）的成分包含：膽固醇、硬脂醇、白蠟、白軟石蠟。雖然名稱中有「親水（Hydrophilic）」，但依據 USP 分類，它屬於吸收性基劑（Absorption Bases）中的「無水型」（Anhydrous）。它的特性是油膩、不溶於水，但能吸收水分形成 W/O 型乳劑。
    2. 術語釐清：選項中的「水和性」通常容易與「水溶性（Water-soluble）」或「親水性/水洗性（Water-removable/Hydrophilic）」混淆。
       • 若「水和性」指水溶性（如 PEG）：親水軟石蠟不溶於水，敘述錯誤。
       • 若「水和性」指親水性/水洗性（如 Hydrophilic Ointment）：親水軟石蠟難以用水洗去，敘述錯誤。
    3. 常見考點：考生常將**親水軟石蠟（Hydrophilic Petrolatum，吸收性基劑）與親水軟膏（Hydrophilic Ointment，水洗性/O/W基劑）**搞混。親水軟石蠟是油性的，而親水軟膏才是像乳霜一樣可水洗的。
  • 結論：親水軟石蠟應分類為「吸收性基劑」，而非水溶性或水洗性基劑，故此敘述最不適當。

• D. 黃軟石蠟適合用於製備 tetracycline 軟膏（適當）

  • 分析：四環黴素（Tetracycline）及其衍生物對光照和氧化非常敏感。白軟石蠟（White Soft Paraffin / White Petrolatum）在漂白過程中可能殘留微量的過氧化物（peroxides），這些殘留物會加速四環黴素的氧化降解。因此，在配製四環黴素眼膏或軟膏時，通常首選未經完全漂白的黃軟石蠟（Yellow Soft Paraffin），以確保藥物安定性。
  • 結論：敘述正確且符合臨床配製指引。

答案解析

本題正確答案為 (C)。

主要理由是分類錯誤：親水軟石蠟（Hydrophilic Petrolatum）是吸收性基劑（Absorption Base），其性質為油膩、不溶於水、可吸收水形成 W/O 乳劑。它不是水溶性基劑（Water-soluble base，如 PEG）或水洗性基劑（Water-removable base，如 Hydrophilic Ointment）。選項使用「水和性」一詞容易誤導其為水溶性或親水性乳劑，與其真實的油性吸收性質不符。

核心知識點

1. 軟膏基劑分類 (USP)：
   • 油脂性 (Oleaginous)：凡士林 (Petrolatum/Soft Paraffin)。油膩、不吸水。
   • 吸收性 (Absorption)：
     • 無水型：親水軟石蠟 (Hydrophilic Petrolatum)、無水羊毛脂。可吸水形成 W/O。
     • W/O 乳劑型：羊毛脂 (Lanolin)、冷霜 (Cold Cream)。
   • 水洗性 (Water-removable)：親水軟膏 (Hydrophilic Ointment)。即 O/W 乳劑，可水洗。
   • 水溶性 (Water-soluble)：PEG 軟膏。不含油脂 (Greaseless)，可水洗。
2. 易混淆名詞：
   • Hydrophilic Petrolatum (親水軟石蠟) = 吸收性 (油)。
   • Hydrophilic Ointment (親水軟膏) = 水洗性 (乳霜)。
3. 配製細節：
   • 四環黴素：怕氧化，選黃軟石蠟。
   • PEG + 水：變稀，加硬脂醇增稠。
   • 眼用軟膏：需無菌、無刺激，常用黃/白軟石蠟+液態石蠟。

參考資料

1. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, Ointment Bases section.
2. USP General Chapters <772> Ophthalmic Preparation.