114年:藥學三(第2次)

若藥品本身不具有 cohesive 性質,最適合添加下列何種賦形劑以利於直接壓錠法壓製成錠劑?① spray–dried lactose ②dicalcium phosphate ③microcrystalline cellulose

A僅①②
B僅②③
C僅①③
D①②③

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是直接壓錠法 (Direct Compression, DC) 所使用的賦形劑特性。 直接壓錠法是不經過造粒步驟,將藥物與賦形劑混合後直接進行打錠的製程。由於許多藥物主成分 (API) 本身流動性不佳或缺乏凝聚性 (Cohesive property,即受壓結合成錠的能力),無法單獨打錠。因此,必須添加專門設計的「直接壓錠用賦形劑 (Direct Compression Vehicle/Excipient)」來提供足夠的流動性與壓縮成型性 (Compactibility)。

這些賦形劑通常兼具稀釋劑 (Diluent) 與結合劑 (Binder) 的功能,被稱為 Filler-Binders。

選項分析

① Spray–dried lactose (噴霧乾燥乳糖):正確

  • 特性:這是最早且最廣泛使用的直接壓錠賦形劑之一。它是透過噴霧乾燥製程將乳糖漿液乾燥成球形顆粒。
  • 優點:球形顆粒提供極佳的流動性;其內部含有約 10-20% 的非晶質 (Amorphous) 乳糖,這部分提供了良好的壓縮成型性 (Cohesiveness) 和結合力。
  • 適用性:非常適合用於缺乏凝聚性的藥物,能幫助藥粉結合成錠。

**② Dicalcium phosp

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