有關effervescent dosage form ，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題考查的是發泡劑型 (Effervescent dosage forms) 的基本藥劑學特性、崩散機制、安定性考量以及正確的臨床使用方式。發泡錠是一種特殊的固體劑型，設計原理是利用酸鹼中和反應產生氣體，以加速藥物崩散與溶解，並改善服用口感。

選項分析

• A. 遇水會產生二氧化碳使藥品崩散 (正確)

  • 原理：發泡錠通常含有有機酸（如 Citric acid 檸檬酸、Tartaric acid 酒石酸）與碳酸鹽（如 Sodium bicarbonate 碳酸氫鈉）。
  • 機制：當兩者在水中接觸時，會發生酸鹼中和反應，釋放出大量的二氧化碳 (CO₂) 氣體。
  • 結果：產生的氣泡壓力會破壞錠劑結構，造成劇烈的擾動，這就是其主要的「崩散機制」，能幫助藥物快速分散與溶解。

• B. 暴露於潮濕空氣中不安定 (正確)

  • 安定性：由於發泡反應只需要微量的水分即可啟動，因此此劑型對環境中的濕氣 (Humidity) 非常敏感。
  • 後果：若暴露於潮濕空氣，會導致藥品提早發生部分化學反應（早洩發泡），造成外觀改變、藥效降低或崩散能力喪失。
  • 貯存：必須使用防潮包裝（如含有乾燥劑的瓶蓋、鋁箔密封包裝），並存放於乾燥處。

• C. 可直接吞服使用 (錯誤)

  • 禁忌：發泡錠絕對不可直接吞服或含在口中。
  • 危險性：
    1. 窒息風險：若藥錠卡在喉嚨或食道中開始發泡，產生的氣體會導致嚴重嗆咳，甚至阻塞呼吸道引起窒息。
    2. 組織灼傷：高濃度的酸鹼反應會釋放熱量並改變局部 pH 值，可能腐蝕或刺激食道黏膜。
    3. 胃部不適：在胃內產生大量氣體可能導致胃脹氣、腹痛甚至胃穿孔（極端案例）。
  • 正確用法：必須先完全溶解於足量的水中（通常約 200ml），待氣泡消失後飲用液體。

• D. 可加速藥品的溶離速率 (正確)

  • 藥劑學優勢：發泡產生的 CO₂ 氣體提供了強大的機械力（類似超級崩散劑），使顆粒迅速分散。
  • 藥動學：由於藥物在服用前已在杯中「預先溶解」成液體狀態，進入人體後不需經過胃部的崩散與溶解過程 (Rate-limiting step)，因此通常比傳統錠劑有更快的溶離速率與吸收速率 (Faster onset of action)。

答案解析

本題要求選出錯誤的敘述。選項 (C) 指出「可直接吞服使用」，這違反了發泡劑型的核心用藥安全原則，直接吞服具有極高的醫療風險（窒息、灼傷），是絕對禁忌。其餘選項皆正確描述了發泡錠的藥劑學特性。

因此，正確答案為 (C)。

核心知識點

考生應掌握關於 發泡劑型 (Effervescent Forms) 的以下重點：

1. 處方組成：酸源（檸檬酸、酒石酸、蘋果酸）+ 鹼源（碳酸氫鈉 NaHCO₃、碳酸鈉、碳酸鉀）。
2. 反應機制：Acid + Base + Water → Salt + Water + CO₂ (Gas)。
3. 優點：
   • 起效快 (Rapid onset)。
   • 避免吞嚥固體困難（適合老人、兒童）。
   • 減少藥物對胃壁的局部刺激（因已稀釋且酸鹼中和）。
   • 改善口感（通常添加矯味劑）。
4. 缺點/注意事項：
   • 高鈉含量：使用碳酸氫鈉作為賦形劑，需注意高血壓或腎臟病患者的鈉攝取量。
   • 安定性差：極易受潮，需特殊防潮包裝。
   • 使用禁忌：嚴禁直接吞服。

臨床重要性

藥師在發放發泡錠（如乙醯半胱氨酸 Acetylcysteine、維生素C發泡錠）時，必須進行衛教，強調「先泡水、再喝下」，以免民眾誤用導致食道灼傷或呼吸道阻塞等急診案例。

參考資料

1. Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets. "Effervescent Tablets".
2. 衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA). "發泡錠使用安全宣導".
3. European Pharmacopoeia (Ph. Eur.). "Effervescent preparations".