114年:藥學三(第2次)

下列那一種給藥途徑,其注射劑必須包裝於單劑量的容器內?

Aintra-articular route
Bintradermal route
Cintraspinal route
Dintravenous route

詳細解析

本題觀念:

本題考查的核心觀念是注射劑的包裝規範與給藥途徑的安全性要求,特別是針對**抑菌劑(Preservatives)**的使用限制。

  1. 多劑量容器(Multiple-dose containers):為了防止多次抽取藥品時發生微生物汙染,多劑量包裝的注射劑通常必須添加抑菌劑(如 Benzyl alcohol, Parabens, Phenol 等)。
  2. 抑菌劑的毒性:許多抑菌劑對神經組織具有顯著的毒性(Neurotoxicity)。
  3. 中樞神經給藥的限制:凡是注射到中樞神經系統周圍的途徑(如脊椎內 intraspinal、腦池內 intracisternal、硬膜外 peridural),為了避免神經毒性,絕對禁止添加抑菌劑。
  4. 結論:因為不能加抑菌劑,為了確保無菌狀態,這類注射劑一旦開封就無法保存供下次使用,因此必須採用**單劑量容器(Single-dose containers)**包裝。

根據 USP <659> Packaging and Storage Requirements 的明確規範:「Preparations intended for intraspinal, intracisternal, or peridural admin

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