113年:藥學三(第2次)

下列何種途徑之注射劑必須為單劑量包裝?

A肌肉注射
B靜脈注射
C皮下注射
D皮內注射

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是無菌製劑(注射劑)的包裝與容器規定,特別是針對不同給藥途徑對「單劑量包裝(Single-dose container)」與「多劑量包裝(Multiple-dose container)」的限制。核心概念涉及抑菌劑(Preservative)的使用限制以及**大體積注射劑(Large Volume Parenterals, LVP)**的規範。

選項分析

  • A. 肌肉注射 (Intramuscular injection, IM)
    • 錯誤。肌肉注射的藥品常有多劑量包裝的形式,例如:疫苗、部分抗生素、止痛劑或類固醇等。只要添加了適當的抑菌劑,且體積符合規範(通常多劑量容器上限為 30 mL),是可以採用的。
  • B. 靜脈注射 (Intravenous injection, IV)
    • 正確。雖然小體積的靜脈注射藥品(SVP)可能存在多劑量包裝(如 Heparin、Insulin),但本選項是四個選項中**唯一包含「大體積輸注液(Large Volume Parenterals, LVP)」**的途徑。
    • 根據藥典與藥劑學規範,**靜脈輸注液(Infusions)或大體積注射劑(通常指 >100 mL)必須為單劑量包裝,且不得添

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