113年:藥學三(第2次)
針對改善藥品安定性之策略,下列何者最不適當?
A添加抗氧化劑
B添加緩衝物質
C添加螯合劑
D劑型改為水溶液
詳細解析
本題觀念:
本題主要考查藥品安定性(Drug Stability)的化學降解途徑及其預防策略。藥品在儲存過程中容易受到環境因素(如水、氧氣、光線、溫度、pH值)的影響而發生化學降解,最常見的降解反應為水解(Hydrolysis)與氧化(Oxidation)。藥師必須了解如何透過處方設計(Formulation design)來抑制這些反應,以確保藥品的效價與安全性。
選項分析
- A. 添加抗氧化劑 (Adding antioxidants):
- 適當。氧化是藥品常見的降解途徑之一,尤其是含有酚類、烯醇類等結構的藥物。添加抗氧化劑(如 Ascorbic acid, Sodium sulfite, BHT, BHA)可以自身先被氧化(作為犧牲者)或阻斷自由基連鎖反應,從而保護主成分不被氧化,是改善安定性的標準策略。
- B. 添加緩衝物質 (Adding buffers):
- 適當。許多藥物的化學降解速率(特別是水解反應)具有高度的pH依賴性。透過添加緩衝劑(如磷酸鹽緩衝液、檸檬酸鹽緩衝液)將溶液環境維持在該藥物最穩定的pH值範圍內,可以顯著降低降解速率。
- C. 添加螯合劑 (Adding chelating agents): *
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