113年:藥學三(第2次)
依USP藥典規定,下列何者不可用於補充體液、營養或電解質的大體積注射液(large volume injections)?
Aphosphoric acid salts
Bsodium metabisulfite
Cbenzalkonium chloride
Dethylenediaminetetraacetic acid
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是 USP <1> Injections (注射劑) 通則中對於 大體積注射劑 (Large Volume Injections, LVIs) 添加物的限制規定。
大體積注射劑(通常指單一劑量且容量大於 100 mL 的靜脈輸液,用於補充體液、營養或電解質)在添加物的使用上有嚴格限制。其中最重要的原則是:不可添加抑菌劑(antimicrobial preservatives/bacteriostatic agents)。這是因為大體積輸液輸入人體的總量很大,若含有抑菌劑,其累積劑量可能對人體產生毒性。
選項分析
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A. phosphoric acid salts (磷酸鹽類):
- 允許使用。磷酸鹽常用作緩衝劑 (Buffer) 調節 pH 值,或者作為補充電解質(如 Potassium Phosphate Injection)的營養成分。在補充營養或體液的輸液中是常見且必要的成分。
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B. sodium metabisulfite (偏亞硫酸氫鈉):
- 允許使用 (但需標示)。這是一種 抗氧化劑 (Antioxidant),常用於防止藥物或營養成分(如氨基酸輸液)被氧化。USP 規定含亞硫酸鹽的注射劑需在標籤上註明警語(因可能引起過敏
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