某口服藥品之主成分具結晶多型性，最可能因下列何項性質之影響，使其製劑須進行生體相等性評估？

本題觀念：

本題考查的核心觀念為結晶多型性 (Polymorphism) 對藥物生體可用率 (Bioavailability, BA) 的影響機制。

結晶多型性是指同一化學結構的藥物分子，在固態下因排列方式不同，形成不同的晶格結構。不同的晶型具有不同的晶格能 (Lattice energy)，這直接導致了它們在物理化學性質上的差異，其中對口服藥物吸收影響最鉅者為水溶解度 (Solubility) 和溶蟲速率 (Dissolution rate)。

選項分析

• A. 藥物腸吸收機轉 (Drug intestinal absorption mechanism)：

  • 錯誤。藥物的腸道吸收機轉（如被動擴散、主動運輸）主要取決於藥物分子的化學結構、脂溶性 (LogP) 及與轉運蛋白的親和力。當藥物溶解後，其晶體結構已不復存在，因此「晶型」本身不改變藥物穿透腸壁的機制。

• B. 肝臟代謝速率 (Hepatic metabolism rate)：

  • 錯誤。代謝發生在藥物被吸收進入血液循環並到達肝臟之後（或是腸壁代謝）。此時藥物已呈分子狀態溶解於體液中，與酵素 (如 CYP450) 的交互作用取決於分子結構，而非之前的固態晶型。

• **C. 胃中安定

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