依biopharmaceutics classification system分類，藥品具高溶解度，低穿透度是屬於下列那一類？

本題觀念：

生物藥劑分類系統 (Biopharmaceutics Classification System, BCS)

這題考的是藥物動力學與藥劑學中非常基礎且核心的 BCS 分類系統。此系統由 Amidon 等人於 1995 年提出，主要依據藥物的水溶性 (Solubility) 與 腸道穿透度 (Permeability) 兩個參數，將口服藥物分為四類。這個分類系統是現代藥物研發、法規單位 (如 FDA、TFDA) 制定生體相等性試驗免除 (Biowaiver) 規範的重要科學基礎。

選項分析

BCS 將藥物分為以下四類，我們逐一檢視：

• Class I (第一類)：高溶解度、高穿透度 (High Solubility, High Permeability)

  • 特徵：藥物溶解快且吸收好，吸收速率通常由胃排空速率決定。
  • 範例：Acetaminophen, Metoprolol。
  • 法規意義：最容易申請 Biowaiver (免除生體相等性試驗)。
  • 與題目不符。

• Class II (第二類)：低溶解度、高穿透度 (Low Solubility, High Permeability)

  • 特徵：藥物雖然容易穿透腸壁，

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