112年:藥學三(第2次)
依中華藥典，有關軟膏劑重量差異試驗，於初次檢測選取檢品十個進行測試之敘述，下列何者正確？
A平均重量（淨重）不得低於標誌重量。如標誌重量為 60 克以下，各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量之 90%。
B平均重量（淨重）不得低於標誌重量。如標誌重量為 60 克至 150 克，各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量 之85%。
C初次檢測不符合規定時，可另以三十個檢品重行試驗，在全部四十個檢品中，各檢品內容物之平均重量不得 低於標誌重量。
D初次檢測不符合規定時，不可再取檢品重行試驗。
詳細解析
本題觀念：
本題考查的是《中華藥典》對於**軟膏劑（Ointments）進行重量差異試驗（Weight Variation Test）**的檢驗標準與判定規則。這屬於藥劑學中品質管制（Quality Control）的重要章節，藥師必須熟悉不同劑型（如錠劑、膠囊、軟膏）的重量差異容許範圍及重行試驗（Retest）的樣本數規定。
選項分析
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選項 A：平均重量（淨重）不得低於標誌重量。如標誌重量為 60 克以下，各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量之 90%。
- 正確。 根據《中華藥典》規定，軟膏劑重量差異試驗初次選取 10 個檢品。判定標準為：(1) 10 個檢品之平均淨重不得低於標誌重量；(2) 若標誌重量為 60 g 以下，每個容器的淨重均不得低於標誌重量的 90%。此選項敘述完全符合藥典規範。
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選項 B：平均重量（淨重）不得低於標誌重量。如標誌重量為 60 克至 150 克，各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量 之85%。
- 錯誤。 對於標誌重量在 60 g 以上至 150 g 的軟膏劑，藥典規定的個別容器淨重下限通常為標誌重量的 95%，而非 85%。85% 的標準過於寬鬆，不符合藥典對軟膏劑充填量的品質要求。
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**選項 C：初次檢測不符合規定時，可另
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