113年:藥學六(第1次)
依據藥品優良調劑作業準則，下列何者錯誤？
A飲片自拆封至調劑期間保存應注意包裝之材料及儲存環境
B藥品以原包裝為主，不論排裝、散裝、飲片皆以拆封後6個月為有效期限
C中西藥製劑及飲片拆封後應標示藥品名稱及保存期限
D調劑藥品進貨來源憑證及其他相關文件、資料，至少保存三年
詳細解析
本題觀念：
「藥品優良調劑作業準則」（111 年 7 月 20 日修正，112 年 7 月 20 日施行）新增中藥相關規範，並將調劑藥品來源憑證保存年限、貯存管理及拆封後標示要求納入法規。考題考查對條文細節（保存條件、標示、保存年限）之掌握。
選項分析
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選項 A
條文第 47 條規定：「…自拆封至調劑之期間，應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境…」(law.moj.gov.tw)
選項敘述與條文一致，為正確敘述。 -
選項 B
準則僅要求拆封後「標示藥品名稱及保存期限」，並未統一規定排裝、散裝或飲片一律以拆封後 6 個月為使用期限；保存期限應依原製造商標示或藥師專業評估標示，故此一「6 個月通則」並不存在，為錯誤敘述。可由條文第 47 條僅提「標示…保存期限」而未載明期間證實(law.moj.gov.tw)。 -
選項 C
第 47 條同段文字亦要求「並標示藥品名稱及保存期限」；中、西藥製劑皆須遵行，敘述正確。([law.moj.gov.tw](https:
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