112年:藥學三(第2次)
實務上有時會將噴霧造粒和冷凍乾燥搭配操作製備藥品,其最主要目的為何?
A均在低溫生產,產品較穩定
B噴霧造粒可獲得最大表面積,以利進行冷凍乾燥
C冷凍乾燥可獲得最大表面積,以利進行噴霧造粒
D冷凍乾燥抽真空,幫助噴霧造粒時脫水的過程
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是 噴霧冷凍乾燥 (Spray Freeze Drying, SFD) 的製藥工藝原理。
這是一種結合了「噴霧 (Spray)」與「冷凍乾燥 (Freeze Drying)」的技術。傳統冷凍乾燥(Lyophilization)是將藥液在容器中凍結成塊狀後進行乾燥,其表面積較小,乾燥速率慢且產品多為塊狀(Cake)。而將「噴霧造粒」(此處指利用噴霧霧化形成微小液滴/顆粒的過程)與冷凍乾燥結合,則是先將藥液霧化成微小液滴,使其在低溫流體(如液態氮)或冷空氣中瞬間凍結成「凍結顆粒」,再進行真空乾燥。
選項分析
- A. 均在低溫生產,產品較穩定:
- 雖然噴霧冷凍乾燥(SFD)的確是在低溫下進行,適合熱敏性藥物,但傳統的「噴霧造粒/乾燥」通常涉及熱風乾燥(高溫)。若題目是指兩種技術的結合(SFD),「低溫穩定」是其優點之一,但並非「搭配操作」的最主要工藝目的。搭配操作的核心邏輯在於利用「噴霧」改變物理型態(增加表面積),以解決傳統冷凍乾燥效率低或產品型態的問題。且選項 A 忽略了傳統噴霧造粒多為高溫的事實。
- B. 噴霧造粒可獲得最大表面積,以利進行冷凍乾燥:
- 正確。這是結合兩者的核心目的。
- 機制:透過噴霧(Atomization),藥液被分散成
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