108年:呼治儀器(1)
定量吸入器(MDI)藥物中的添加表面張力素(surfactant)之目的為何?
A增加粒子聚集
B減少粒子聚集
C增加粒子大小
D減少粒子大小
詳細解析
本題觀念
定量吸入器(metered-dose inhaler, MDI)是把藥物微粒懸浮在推進劑中的吸入裝置。配方除了有效藥物與推進劑,也可能加入表面張力素(surfactant)等賦形劑,重點不是把藥物微粒製造成更大或更小,而是調整微粒彼此及其與液相之間的作用力。表面張力素可降低微粒間的吸引,抑制絮凝與不可逆的聚集,使每次搖勻後較容易形成均勻懸浮,吸入時送出的藥量也較穩定。這是藥物配方穩定性與劑量均一性的考點。
選項分析
- A 增加粒子聚集:錯誤。 微粒聚集會使懸浮液分布不均,可能造成每次啟動時藥物濃度與實際吸入劑量不一致;表面張力素的功能是減少這種聚集,而非促進聚集。
- B 減少粒子聚集:正確。 表面張力素作為懸浮配方的穩定成分,可降低微粒間吸引及絮凝,使藥物微粒保持較均勻的分散狀態,因此符合 MDI 添加此成分的目的。
- C 增加粒子大小:錯誤。 表面張力素不是用來把原料藥微粒黏成較大的顆粒;粒徑會影響氣流中的運動與肺部沉積,但這不是此賦形劑在懸浮配方中的主要作用。
- D 減少粒子大小:錯誤。 表面張力素不負責研磨或切小藥物微粒。若要控制粒徑,須在原料藥製程與微粒工程階段處理,不能把「降低聚集」誤解為「降低單一粒子的大小」。
答案解析
本題答案為 B。MDI 懸浮液需要在儲存、搖勻與啟動使用的過程中
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