依規定進行容器內注射液容量之測定，下列何者最適當？

本題觀念：

本題考查的是藥劑學及中華藥典中關於**注射劑容器內容量測定（Determination of Volume of Injection in Containers）**的規定，特別是針對不同標示容量的注射劑，應抽取的最小檢品（容器）數量。這類規定旨在確保注射劑的裝量符合標示，且在臨床使用時能抽取到足夠的藥量。

選項分析

根據中華藥典（及參考 USP <697>）的通則規定，進行注射液容量測定時，取樣數量依據標示容量而定：

• 單劑量容器 (Single-dose containers)：

  • 標示容量 $\ge$ 10 mL：應取 1 個或以上進行測定。
  • 標示容量 3 mL ~ 10 mL（不含 10 mL）：應取 3 個或以上進行測定。
  • 標示容量 $\le$ 3 mL：應取 5 個或以上進行測定。

• 多劑量容器 (Multi-dose containers)：

  • 通常規定取 1 個進行測定（參考 USP <697> "Select 1 container"），並檢測其是否能釋出規定的劑量次數及容量。即便依容量分類，多劑量容器通常容量較大（$\ge$ 10 mL），適用取 1 個的原則。

選項檢視：

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