112年:藥學一(第1次)

Interferons等蛋白藥物製劑中,加入白蛋白( albumin )的主要目的為何?

A增加安定性
B減少玻璃管壁的吸附
C減少凝集( aggregation )
D用來稀釋藥物濃度

詳細解析

本題觀念:

本題考點為生物藥劑學與製劑學中的蛋白質藥物安定性,特別是針對低劑量、高活性蛋白質藥物(如干擾素 Interferons)在容器中的表面吸附現象(Surface Adsorption)

蛋白質藥物因具有表面活性,容易在液體與容器(玻璃或塑膠)的介面上發生吸附。對於劑量極低(微克 microgram 等級)的強效藥物(如 Interferons, EPO, G-CSF),少量的管壁吸附就會導致有效劑量大幅流失,甚至引發蛋白質變性。加入人類血清白蛋白(Human Serum Albumin, HSA) 可作為佐劑來解決此問題。

選項分析

  • (A) 增加安定性:此選項過於籠統。雖然減少吸附確實能維持藥物的有效濃度(廣義的安定性),但藥學考試中若有更具體描述「物理機轉」的選項,應優先選擇。白蛋白在不同情境下亦可作為抗凍劑或緩衝劑,但在干擾素製劑中,最經典的添加理由是針對表面吸附。
  • (B) 減少玻璃管壁的吸附 (Correct):這是添加白蛋白最主要且最特異的目的。
    • 機制:白蛋白在此扮演**競爭性吸附劑(Competitive adsorber)或稱為犧牲蛋白(Sacrificial protein)**的角色。
    • 原理:由於白蛋白的濃

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