根據 biopharmaceutics classification system（BCS）與biopharmaceutics drug disposition classification system（BDDCS）的觀念，下列敘述何者正確？①細胞膜轉運蛋白（membrane transporter）對於具有 BCS class 1 特性原料藥的口服吸收影響不大 ②代謝對於具有BCS class 1 特性口服藥的生體可用率影響不大 ③代謝是評估BCS特性的重要依據之一 ④細胞膜轉運蛋白是評估 BDDCS特性的重要依據之一

本題觀念：

本題主要考查 生物藥劑分類系統 (BCS) 與 生物藥劑藥物處置分類系統 (BDDCS) 的定義差異及其在預測藥物體內動態（如吸收、代謝、轉運蛋白效應）上的應用。

1. BCS (Biopharmaceutics Classification System)：
   • 分類依據：溶解度 (Solubility) 與 滲透性 (Permeability)。
   • 主要目的：預測口服藥物的吸收情況，並作為申請 生物豁免 (Biowaiver) 的法規依據（特別是 Class 1）。
2. BDDCS (Biopharmaceutics Drug Disposition Classification System)：
   • 分類依據：溶解度 (Solubility) 與 代謝程度 (Extent of Metabolism)。
   • 主要目的：由 Wu & Benet 提出，利用「代謝程度」來替代「滲透性」，旨在預測藥物的 細胞膜轉運蛋白 (Transporters) 效應、藥物消除途徑及藥物交互作用 (DDI)。

選項分析

• **① 細胞膜轉運蛋白（membrane transporter）對於具有 BCS class 1 特

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