進行抗體藥物品管時，下列質譜游離法何者最適當？

本題觀念：

本題核心觀念在於質譜儀游離技術（Ionization Techniques）的原理與適用範圍，特別是針對**大分子生物藥品（Biologics/Antibodies）**的分析特性。

抗體藥物（Antibody drugs）屬於高分子量的蛋白質（通常約 150 kDa），具有極性大、難揮發、對熱不穩定的特性。在進行品質管制（QC）時，必須選擇一種「軟式游離法（Soft Ionization）」，能將大分子蛋白質轉化為氣相離子而不破壞其結構完整性。

選項分析

• A. 電子撞擊游離法（Electron Impact Ionization, EI）：

  • 分析： 這是一種「硬式游離法（Hard Ionization）」。樣品必須先氣化（Gas phase）才能被高能電子束（70 eV）撞擊。
  • 錯誤原因： 抗體是大分子蛋白質，無法在不分解的情況下氣化。且 EI 能量過高，會導致分子產生大量碎片（Fragmentation），無法偵測到完整的分子離子（Molecular ion），因此僅適用於小分子、具揮發性、熱穩定的有機化合物（如 GC-MS 分析的小分子藥物）。

• **B. 正離子化學游離法（Positive Ion Chemical Ionization, PIC

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