110年:藥學三(第1次)

於OROS system,下列何者最不會影響藥物之釋放速率?

A胃腸蠕動情形
B製劑表面半透膜材質
C製劑表面 orifice孔徑
D製劑表面積

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是 OROS (Osmotic Release Oral System,滲透壓釋放口服系統) 的藥物釋放機制及其影響因子。OROS 是一種利用滲透壓作為驅動力,將藥物以恆定速率(Zero-order kinetics,零級釋放動力學)釋出的控制釋放劑型。其核心設計理念是使藥物釋放速率由劑型本身的「配方參數」決定,而不受人體生理環境(如 pH 值、腸胃蠕動、食物)的影響。

選項分析

  • A. 胃腸蠕動情形 (正確答案)

    • 分析:OROS 系統的設計初衷即是為了克服外在生理環境的變異。藥物釋放的動力來自系統內部的滲透壓差。多項藥劑學教科書與文獻均明確指出,OROS 的釋放速率在很大程度上獨立於 (independent of) 胃腸道的生理因素,包括 GI motility (胃腸蠕動)、GI pH 值以及食物的存在。因此,胃腸蠕動對其釋放速率的影響最小。
  • B. 製劑表面半透膜材質

    • 分析:半透膜的特性直接決定了水分進入系統的速率。根據公式,水分滲透速率 (dV/dtdV/dt) 與膜的滲透係數 (kk, permeability coefficient) 成正比。
    • 公式:$ \frac{dV}{dt} = \f

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