有關膠囊劑之敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題主要考查硬膠囊劑 (Hard Capsules) 的製備原理、規格大小（號數）與儲存條件。特別著重於工業化機械充填時的重量控制機制以及膠囊號數與容量的關係。

選項分析

• (A) 以機械製備時，總充填重量由膠囊體和帽子之重量總和控制（錯誤）

  • 解析：這是本題的錯誤選項。
  • 理由：在膠囊充填機（如全自動膠囊充填機）的操作原理中，藥粉的充填量（Filling weight）主要是依據體積法 (Volumetric filling) 來控制。
  • 常見的充填機制（如 Dosing disk 或 Dosator）是藉由調整粉末的體積（例如：改變充填盤的厚度、搗杵的衝程或進入粉末床的深度）來決定充填的藥粉重量。
  • 膠囊殼（Body + Cap）的重量雖然會影響最終產品的總重量 (Gross weight)，但機器設定的「充填目標」是針對內容物（藥粉），而非由空膠囊殼的重量來「控制」充填量。若依選項所述，變成機器會根據殼重來決定填多少藥，這不符合實際製程邏輯。

• (B) 膠囊殼號數越大，其充填量越少（正確）

  • 解析：硬膠囊的尺寸編號與其實際容積成反比關係。
  • 理由：膠囊號

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