110年:藥學三(第2次)
有關熱原（ pyrogens ）及熱原試驗之敘述，下列何者錯誤？
A熱原主要係由革蘭氏陰性菌之細胞壁內脂多醣而來
B熱原試驗之目的為測試藥品於注射後使病人發熱之程度，以不超過規定最低限度為準則
C熱原試驗中所使用之注射器、針頭及其他玻璃器皿等可置於 250 ℃中乾熱 30 分鐘以去除熱原
D依中華藥典規定，熱原試驗需以不超過 1 mL/kg 的用量，於 10 分鐘內經兔子耳靜脈注入
詳細解析
本題觀念：
本題考查的是熱原 (Pyrogens) 的性質、去除方法以及熱原試驗 (Pyrogen Test) 的規範，特別是針對中華藥典（或台灣藥典）中家兔熱原試驗的操作細節。
選項分析
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A. 熱原主要係由革蘭氏陰性菌之細胞壁內脂多醣而來：正確。
- 熱原（Pyrogens）是指能引起恆溫動物體溫異常升高的物質。其中最常見且活性最強的是來自革蘭氏陰性菌（Gram-negative bacteria）細胞壁的脂多醣（Lipopolysaccharide, LPS），又稱為內毒素（Endotoxin）。
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B. 熱原試驗之目的為測試藥品於注射後使病人發熱之程度，以不超過規定最低限度為準則：正確。
- 熱原試驗的臨床目的是確保注射劑進入人體後不會引起發燒反應。雖然試驗是在家兔身上進行，但其最終目的是保障病人安全。藥典規範中設定了體溫升高的判定標準（限度），藥品引起的升溫必須低於此限度才算合格。
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C. 熱原試驗中所使用之注射器、針頭及其他玻璃器皿等可置於 250 ℃中乾熱 30 分鐘以去除熱原：正確。
- 熱原（內毒素）具有耐熱性，一般的濕熱滅菌（如 121℃ 高壓蒸氣滅菌）無法破壞它。去除熱原的標準方法是**乾熱去熱原法（Dr
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