110年:藥學三(第2次)
下列何成分之 0.5% 熱水溶液,可以用來清洗一般橡皮塞( rubber closures )?
Asodium chloride
Bsodium acetate
Csodium pyrophosphate
Dsodium lauryl sulfate
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是注射劑包裝材料(Parenteral Packaging Materials)的處理與清洗製程,特別是針對**橡皮塞(Rubber Closures)**的標準清洗程序。在無菌製劑的生產中,橡皮塞直接接觸藥品,因此必須徹底去除製造過程中殘留的微粒、脫模劑、表面雜質及潛在的熱原(pyrogens)。
選項分析
- (A) Sodium chloride (氯化鈉):
- 錯誤。氯化鈉主要用於調節溶液的滲透壓(isotonicity),使其與血液等張。雖然生理食鹽水可用於沖洗傷口,但在工業清洗橡皮塞的程序中,它不具備足夠的去污或螯合能力來去除橡皮表面的疏水性雜質或金屬離子。
- (B) Sodium acetate (醋酸鈉):
- 錯誤。醋酸鈉主要作為緩衝劑(buffering agent),用於調節注射劑的 pH 值。它不具有清洗劑或去污劑的特性。
- (C) Sodium pyrophosphate (焦磷酸鈉):
- 正確。這是藥劑學教科書(如 Remington, Ansel 等)中記載的標準清洗劑。
- 機制:0.5% 的焦磷酸鈉(Tetrasodium pyrophosphate, Na₄P₂O₇)熱
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