承上題【快速靜脈注射某藥品 500 mg 於人體後，其血中濃度經時變化以 C=5e-0.4t來描述。若以口服給與 500 mg 速放錠劑後之血中濃度經時變化為 C=0.5 （ e-0.1t-e-0.4t）。已知此藥品與血漿蛋白未結合分率（ fu）為 0.1，其原型藥由尿液排泄的分率（ fe）為 0.05。則此藥品之清除率（ L/h ）約為多少？（ C ： mg/L ； t ： hr ） 】，已知此速放錠劑於模擬胃腸道 pH 值（ 1.2 ～ 6.8 ）的媒液及水中進行常見的溶離率試驗時，在 60 分鐘時之溶離率皆約為 20 ～ 30% 。若以生物藥劑學分類系統（ Biopharmaceutics Classification System ）來分類此藥品之特性，則屬何類型最適當？

本題觀念：

本題考查 生物藥劑學分類系統 (Biopharmaceutics Classification System, BCS) 的判定，以及利用 藥物動力學參數 (Flip-flop kinetics) 來推論藥物在體內的吸收特性。解題關鍵在於：

1. 由體外溶離試驗結果判斷「溶解度 (Solubility)」。
2. 由口服與靜脈注射的方程式參數判斷「滲透性 (Permeability)」與「吸收速率限制因素」。

選項分析

1. 判斷溶解度 (Solubility)：

• 題目指出該藥品為「速放錠劑 (Immediate Release)」，但在模擬胃腸道 pH 值 (1.2~6.8) 及水中進行溶離試驗時，「60 分鐘時之溶離率皆約為 20 ～ 30%」。
• BCS 高溶解度定義：藥物最高劑量在 pH 1~7.5 (或 6.8) 的水溶性媒液中，250 mL 內可完全溶解。
• 速放製劑標準：通常要求在 30 分鐘內溶離 85% 以上 (Rapidly dissolving)。
• 結論：此藥品 60 分鐘僅溶出 20-30%，顯著低於標準，屬於 「低溶解度 (Low Solubility)」。
• 刪除選項：排除 Class 1 (高溶高滲) 與 Class 3

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