108年:營養公衛(1)
下列那個研究不需要經「倫理審查委員會」審查?
A網路飲食攝取調查
B一般教學環境成效評估
C學童營養 KAP問卷調查
D病人營養諮詢成效研究
詳細解析
本題觀念:
本題考查重點為《人體研究法》及衛生福利部公告之「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍」。營養師在進行學術研究、問卷調查或是介入計畫時,必須判斷該研究是否屬於「人體研究」範疇,以及是否符合「免審查」(Exempt Review)的條件。
選項分析
- A. 網路飲食攝取調查:
- 雖然網路調查看似風險低,但飲食攝取調查屬於「取得、調查、分析個人之生物行為、生理...等有關資訊」之研究。
- 根據免審查範圍規定,必須是「於公開場合進行之非記名、非互動且非介入性之研究」。網路問卷屬於「互動」式(受試者需回答問題),且涉及個人健康資訊蒐集,通常需要經過簡易審查或免審查認定(由IRB認定,而非研究者自行決定不送審),不屬於法規明列「完全不需要審查」的典型範例(除非完全去連結且符合公開資訊條件,但一般飲食調查難以符合)。
- B. 一般教學環境成效評估:
- 正確選項。
- 根據衛生署(現衛福部)公告之**「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍」第四點**:「於一般教學環境中進行之教育評量或測試、教學技巧或成效評估之研究」。
- 此類研究被視為常規教育的一部分,目的是改進教學品質,風險極低,且屬於公務或教學職責範圍,因此法規明文列為得免審查項目。
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