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107年:醫學二(1)

目前使用單株抗體的生物製劑治療多種自體免疫病及其他多種疾病，都有長足的進步。不過這些單株抗體製劑都要有擬人化（ humanized ）的步驟，才能用於人體。這個步驟為何？

A先與人類補體結合，是為擬人化步驟
B先通過存有移除型抗體（ depleting antibodies ）的介面做為純化步驟，才得到擬人化的單株抗體
C通過存有抗淋巴球球蛋白（ anti-lymphocyte globulin ）的介面做為純化步驟
D將其他物種單株抗體基因的互補決定區域（ complementary-determining regions, CDRs ）部分，轉殖到人 類單株抗體基因的互補決定區域（ CDRs ）部分

詳細解析

本題觀念：

本題考查的是**單株抗體擬人化（Humanization）**的核心分子生物學技術。 隨著生物製劑的發展，為了降低鼠源單株抗體在人體內產生的免疫排斥反應（如 HAMA response, Human Anti-Mouse Antibody），科學家發展出了將動物抗體改造為更接近人類抗體的技術。

單株抗體的演進主要分為四個階段：

  1. 鼠源抗體 (Murine, -omab)：100% 小鼠蛋白。
  2. 嵌合抗體 (Chimeric, -ximab)：小鼠的可變區 (V region) + 人類的恆定區 (C region)。
  3. 擬人化抗體 (Humanized, -zumab)：小鼠的互補決定區 (CDRs) + 人類的骨架區 (Framework regions)。
  4. 全人源抗體 (Fully human, -umab)：100% 人類蛋白（透過基因轉殖鼠或噬菌體呈現技術）。

題目問的是「擬人化（humanized）」步驟，即指從嵌合抗體進一步減少鼠源成分，只保留識別抗原最關鍵部位的過程。

選項分析

  • A. 先與人類補體結合，是為擬人化步驟
    • 錯誤。補體結合（Complement binding）是抗體尾端（Fc region）的效用功能（Eff

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