一研究想探討持續 4週的磁場治療對下背痛患者止痛的效果，徵召20位下背痛患者，平均分配A組和B組；A組接受運動衛教和磁場治療， B組接受運動衛教；兩組患者皆不知道被分派到那一組。這樣的研究設計較可避免何種偏差？①禮貌的病人（polite patients） ②分組偏差（allocation bias） ③受測者的損耗（loss to follow-up） ④自然恢復（natural recovery）

本題觀念：

本題主要考驗臨床研究設計（Clinical Research Design）中，不同的設計元素（如對照組、盲性設計、隨機分配）分別是用來解決何種研究偏差（Bias）。

選項分析

• ① 禮貌的病人（Polite patients）：

  • 定義：這是一種受試者偏差（Reporting bias/Hawthorne effect 的變體），指病人為了取悅治療師或研究人員，傾向報告症狀有改善，即使實際並沒有。
  • 如何避免：透過盲性設計（Blinding）。題目中提到「兩組患者皆不知道被分派到那一組」（單盲），這讓病人無法得知自己是否接受了「真正的治療」，因此減少了因心理預期或想取悅研究者而報告不實改善的情況。此選項正確。

• ② 分組偏差（Allocation bias）：

  • 定義：指在分配受試者到實驗組或對照組時，因人為選擇或其他非隨機因素，導致兩組在基線特徵上（如病情嚴重度、年齡）存在系統性差異。
  • 如何避免：透過隨機分配（Randomization）及分配隱匿（Allocation Concealment）。
  • 題目分析：雖然題目提到「平均分配」，這可能暗示隨機，但嚴格來說「平均分配」僅指人數相等，未明確說明使用「隨機」手段。更重要的是，題目特別強調的設計特徵是「有對照組」和「受試者不知情」。相較之下，控制「分組偏差」的核心是隨機化過程，而非題目強調的盲性或分組結構本身。

• ③ 受測者的損耗（Loss to follow-up）：

  • 定義：即流失偏差（Attrition bias），指受試者中途退出研究，且退出原因可能與治療效果有關。
  • 如何避免：主要靠良好的個案管理、追蹤策略及**意圖治療分析（Intention-to-treat analysis, ITT）**來處理。單純的盲性或分組無法完全避免病人失聯或退出。

• ④ 自然恢復（Natural recovery）：

  • 定義：許多疾病（尤其是下背痛等疼痛問題）隨時間推移，即使不治療也會自行緩解或改善。
  • 如何避免：透過設立對照組（Control Group）。題目中設計了 A 組（治療組）與 B 組（僅衛教的對照組），藉由比較兩組的結果，研究者可以將「時間造成的自然改善」（B組呈現的結果）從「治療造成的改善」（A組結果）中扣除，從而確認治療的真實效果。此選項正確。

答案解析

根據題目描述的設計特徵：

1. 「A組和B組」（設立對照組）：主要目的是為了控制與時間相關的因素，即排除 ④ 自然恢復 的影響。
2. 「兩組患者皆不知道被分派到那一組」（受試者盲性）：主要目的是為了排除受試者的心理作用及報告偏差，即避免 ① 禮貌的病人 效應。

因此，該研究設計較可避免的偏差為 ① 和 ④。

故正確答案為 (D) ①④。

核心知識點

考生應掌握以下「研究設計元素」與其「解決的偏差」之對應關係：

1. 對照組（Control Group）：解決 自然恢復（Natural Recovery）、平均數迴歸（Regression to the mean）、霍桑效應（Hawthorne effect，若對照組也有關注）。
2. 盲性設計（Blinding）：
   • 單盲（受試者）：解決 禮貌的病人（Polite Patients）、安慰劑效應（Placebo effect）。
   • 雙盲（受試者+評估者）：解決 評估者偏差（Observer bias/Detection bias）。
3. 隨機分配（Randomization）：解決 分組/選擇偏差（Allocation/Selection bias），確保組間基線可比性。
4. 意圖治療分析（ITT）：解決 受測者損耗（Attrition bias） 對統計結果的影響。

參考資料

1. Yamol.tw - 物理治療基礎學考題解析 (107年第二次專技高考)
2. Portney, L. G., & Watkins, M. P. (2009). Foundations of clinical research: applications to practice. Pearson/Prentice Hall. (關於 Polite patients 與 Natural recovery 的定義)