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114年:物治概論(2)

若研究者查閱住院中風患者病歷，查詢在住院期間有無介入物理治療訓練患者的巴氏量表分數，再分析兩組患者的巴氏量表分數變化是否具顯著差異。這樣的方式屬於下列何項研究設計？

A隨機對照
B回溯性
C前瞻性
D病例對照

詳細解析

本題觀念：

本題考查的是**醫學研究設計（Research Design）的分類，特別是針對觀察性研究中「時間方向性」與「分組依據」的判斷。核心在於區分回溯性世代研究（Retrospective Cohort Study）與病例對照研究（Case-Control Study）**的差異。

選項分析

  • A. 隨機對照 (Randomized Controlled Trial, RCT)：

    • 錯誤。RCT 的核心特徵是研究者會主動進行「隨機分派」介入措施（如一組給藥、一組給安慰劑），屬於實驗性研究。本題中研究者僅是「查閱病歷」觀察過去已發生的醫療行為，並未進行主動介入或隨機分派，故不屬於 RCT。

  • B. 回溯性 (Retrospective)：

    • 正確。
    • 定義：回溯性研究是指研究開始時，感興趣的暴露（Exposures）與結果（Outcomes）均已經發生。研究者利用現有的歷史資料（如病歷、資料庫）進行分析。
    • 本題情境：研究者查閱「住院中風患者病歷」（過去資料），並根據「有無介入物理治療」（暴露因子）將患者分為兩組，再追蹤其「巴氏量表分數變化」（結果）。
    • 詳細分類：這其實是一個回溯性世代研究（Retrospective Cohort Study）。因為它是先確立「有無暴露」（有無做PT），再看「結果」（分數變化）。由於選項中沒有完整的「回溯性世代研究」，僅有描述時間性質的「回溯性」，這是最符合且正確的描述。

  • C. 前瞻性 (Prospective)：

    • 錯誤。前瞻性研究是指研究開始時，結果尚未發生。研究者需先收案，然後隨著時間向未來追蹤（Follow-up）以收集資料。本題是回頭去查過去的病歷資料，資料皆已存在，故非前瞻性。

  • D. 病例對照 (Case-Control)：

    • 錯誤。
    • 定義：病例對照研究的分組邏輯是「由果找因」。先找出「有病/有結果」（Case）與「沒病/沒結果」（Control）的人，再回頭調查他們過去是否接觸過某暴露因子。
    • 本題情境：本題是先看「有無做物理治療」（暴露），再看「分數有無進步」（結果）。這種「由因（暴露）找果」的邏輯屬於世代研究（Cohort Study）的特徵，而非病例對照。

答案解析

正確答案為 B (回溯性)。

本題描述的研究流程為：

  1. 資料來源：過去的住院病歷（暗示為回溯性）。
  2. 分組依據：有無介入物理治療（Exposure, 暴露因子）。
  3. 分析目標：巴氏量表分數變化（Outcome, 結果）。

這種「依據暴露分組，追蹤（雖然是在病歷中追蹤）結果」的設計，屬於世代研究（Cohort Study）的邏輯。又因為資料收集是在事件發生後回頭進行的，故完整名稱為回溯性世代研究（Retrospective Cohort Study）。在提供的選項中，僅有 B 選項正確指出了其「回溯」的時間屬性，而 D 選項（病例對照）雖然也是回溯性質，但其「由果找因」的邏輯與題幹不符。

核心知識點

考生應掌握以下流行病學研究設計的判斷關鍵：

  1. 時間點 (Timing)：

    • 前瞻性 (Prospective)：現在收案 →\rightarrow 追蹤未來發生的結果。
    • 回溯性 (Retrospective)：現在收案 →\rightarrow 回頭查閱過去已發生的暴露與結果。

  2. 觀察性研究的分組邏輯 (Grouping Logic)：

    • 世代研究 (Cohort Study)：由因找果。先分「暴露組」與「非暴露組」，看未來（或病歷紀錄的後續）誰發病。
      • 口訣：有因求果是世代。
    • 病例對照研究 (Case-Control Study)：由果找因。先分「有病組」與「沒病組」，回頭查誰曾經暴露。
      • 口訣：有果求因是對照。

  3. 實驗性研究：

    • 隨機對照試驗 (RCT)：必備「隨機分派 (Randomization)」與「介入 (Intervention)」。

參考資料

  1. Study Design: Cohort, Case-Control, and Experimental Designs. Center for Evidence-Based Medicine (CEBM).
  2. Retrospective Cohort Study vs Case Control Study. StatPearls [Internet].
  3. Principles of Epidemiology in Public Health Practice. CDC.
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